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根据个人能力和研发项目实际需要负责下属工作内容的相关部分:
1、建立T细胞,NK细胞,干细胞等细胞治疗培养平台工艺;
2、PBMC分离和细胞筛选活化工艺开发和优化;
3、慢病毒和逆转录病毒转染工艺开发和优化;
4、细胞培养及制剂工艺开发和优化;
5、协助QC部门完成中控样品检测和成品放行检测方法的开发;
6、协助实施技术转移,在GMP生产车间完成IIT及IND细胞制备;
7、参与CART GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作;
8、与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作;
9、公司安排的其它相关事情。
1、细胞学、生物科学等专业,与细胞相关专业的本科以上学历;
2、有CART或NK产品研发经历;
3、具有干细胞、免疫学或者肿瘤生物学相关的知识和研究经验;
4、热爱研发工作,具有钻研精神、严谨细心的工作态度,较好的团队意识和沟通能力。
立即投递
1.负责公司CAR-T或car-nk细胞结构开发及工艺验证;
2.协助完成科研实验及相关论文;
3.设计新项目方案,协助提高临床免疫细胞治疗疗效并进一步开发新项目,推进免疫治疗临床应用;
4.负责和临床研究机构建立良好的沟通机制,科学高效的实施临床研究项目;
5.开发并验证CAR细胞的活性鉴定检测及FACS检测方法;
6.开发CAR细胞特定基因拷贝数的QPCR检测方法,及特定残留蛋白的ELISA检测方法;
7.按SOP流程对细胞产品进行放行检测,做好检测记录,及时反馈检测过程中遇到的问题;
8.协助实验室的日常管理。
1.具有临床医学、细胞生物学、免疫学、肿瘤生物学及相关专业3年以上工作经历的硕士及以上学历;
2.2-3年以上细胞治疗相关医疗机构、实验室或生物及制药公司从事过实验室或研发工作;熟悉CAR-T或car-nk细胞结构开发流程,熟悉细胞治疗临床研究,有核心技术,或行业内新技术者优先考虑;
3.具有创新型思维和较强的语言表达和团队建设、及组织管理能力。
1、负责干细胞、T细胞,NK细胞等细胞培养和制备;
2、完成细胞药物研发相关实验;
3、协助QC部门完成样品取样和送样;
4、根据QA要求,撰写实验记录;
5、公司安排的其它相关事情。
1、生物制药相关专业,大专及以上学历,有相关岗位工作经验优先;
2、认真,负责,严格按照SOP开展工作;
3、有GMP车间生产经验者优先;
4、良好的沟通和表达能力。
1、负责细胞基因药物研发项目的专利挖掘、专利撰写;
2、负责专利审查意见的答复;
3、负责对研发项目开展专利性和侵权风险分析;
4、协助研发部门完成专利调研工作;
5、知识产权相关的项目申报;
6、知识产权相关的培训;
7、完成其他知识产权相关工作。
1、医学、药学、生物技术等相关专业,硕士以上学历;
2、具有1年以上生物医药类专利相关工作经验;
3、熟悉专利法及常用的专利数据库等;
4、熟练的英文阅读能力;
5、具备团队合作精神,较好的沟通、学习能力;
6、专利代理人资格证书者优先。